为创新保质量，为出海寻机遇 | 2022年第三届生物药质量科学大会圆满闭幕
感谢支持，明年再会！
”8月12-13日，由佰傲谷BioValley、金斯瑞蓬勃生物、可瑞生物共同举办，中国医药质量管理协会支持的“QbD 2022年第三届生物药质量科学大会”在北京正式召开。
两天会议，精彩纷呈。为参会嘉宾带来了抗体药物、细胞基因、全球药品政策法规、新药典·新方法等内容。
精彩主题演讲
会议进行到第二日，精彩依旧不减。参会的企业家与专家们带来了超过30场精彩的主题演讲。
辛 强
Meadows Biosolutions 总裁 前药明CQO
探讨FDA远程评估的趋势
沈 亮
乐纯生物 市场技术副总裁
生产用一次性使用产品的质量控制要求
任 民
维昇药业 质量总监
上市后质量标准变更案例分享
袁俊杰
皓阳生物 分析负责人
抗体药物异质性分析和质量控制策略
林 军
嘉和生物 副总裁
产品不同阶段宿主蛋白控制策略
Olaf Stamm
Charles River HCP领域主题专家
生物制品中HCP分析的考虑因素
王 红
Lonza 应用工程师
面向未来的质控实验室
张晞晨
奕安济世 生产高级副总裁
临床后期创新生物药的CMC质量挑战和控制策略
许英达
普米斯 CMC副总裁
QbD理念下如何实现快速完成从Lead分子到IND申报的研究
魏 博
甲贝医药 QA副总监
抗体药物cGMP车间质量体系快速建立策略
主题演讲嘉宾：
朱芳芳
血霁生物 创始人
IPSC衍生细胞治疗产品的验证与质量控制
梁玉刚
斯坦德生物 生物安全实验室负责人
生物制品生产检定用动物细胞基质制备概要
赵学强
华夏英泰 联合创始人
新型STAR-T细胞的设计和临床应用
吴晓鹏
博腾生物 质量控制总监
CAR-T细胞治疗产品的质量控制策略探讨
武文君
景达生物 质量负责人
通用型NK/CAR-NK细胞产品IND申报要求及质量控制策略
于 雷
中国食品药品检定研究所 重组药物室副研究员
基因治疗产品质量研究要点及面临挑战
侯 军
金斯瑞蓬勃生物 QA总监
阶段适应性质量体系的建立
蒋 威
信念医药 分析方法开发部高级总监
AAV基因治疗产品关键质量属性的分析
刘 建
美天旎生物科技 中国区高级培训经理
临床级细胞生产的质控：如何建立标准化的流式分析策略
赵忠亮
中吉智药
基于QbD理念的GCT药物设计开发
邓瑞霞
西湖云谷智药 生产总监
基因细胞治疗产品早研与技术转化过程中的痛点
主题演讲嘉宾：
姚 毅
前FDA细胞基因临床高级审评官
生物医药产品转化的节点探讨
Frank Li
BLA（邦领）Regulatory CEO
新药上市的美国申请与主要市场的战略格局
蒋燕敏
和铂医药 质量负责人
建立前瞻性的灵活的基于风险的临床试验质量管理体系
陈兆荣
祐和医药 首席医学官 前TGA审评员
澳洲临床试验申报沟通注意事项和提交流程
Michele Dougherty
DataRevive VP 前FDA CMC 审评主任
Comparability and the Product Lifecycle for Biological Product
梁宗星
赛赋医药 药代分析中心副总经理
基因药物中美IND申请非临床要点
何士铭
北京和桥软件 法规事务总监
电子申报与eCTD实践分享
论坛四：新药典·新方法
主题演讲嘉宾：
陈 钢
国家药典委员 迈博药业副总裁
上海市食品药品检验所首席专家
Niomi Peckham
美国药典委员会 全球生物制品科学与标准联络官
符合美国药典的HCP残留检测分析方法
龙 珍
赛默飞世尔 应用工程师
超高分辨质谱用于mRNA疫苗和核酸药物质量评价
邹 铁
美国药典委员会 大中华区生物制品标准高级经理
USP细胞基因治疗药物质量标准新进展
赵 婷
中国工业微生物菌种保藏管理中心 质量负责人
中美药典生物制品生产检定用菌种保藏管理与质量检定
钱君娣
Molecular Devices 高级应用科学家
酶标仪对药物结合活性评价的分析应用
邓惠文
布鲁克 制药市场拓展经理
磁共振在生物药研发与质量控制中的应用
精彩瞬间
非常感谢各位来宾对本次会议的大力支持，来年我们精彩继续！
明年会议相关的商务及参展咨询请联系：Abby Jiang，电话:18017839520（微信同号）
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